jueves, 26 de julio de 2012

Primera vacuna mundial contra el dengue combate tres cepas de virus - Vida - EL UNIVERSAL

Primera vacuna mundial contra el dengue combate tres cepas de virus



La primera vacuna del mundo contra la fiebre del dengue, que está siendo desarrollada por el laboratorio francés Sanofi SA, funcionó contra tres de las cuatro cepas del virus en un esperado ensayo clínico realizado en Tailandia.

EL UNIVERSAL

jueves 26 de julio de 2012 11:40 AM

Londres.- La primera vacuna del mundo contra la fiebre del dengue, que está siendo desarrollada por el laboratorio francés Sanofi SA, funcionó contra tres de las cuatro cepas del virus en un esperado ensayo clínico realizado en Tailandia.



Sanofi dijo el miércoles que la prueba de eficacia es un hito luego de 70 años de búsqueda para desarrollar una vacuna viable contra el dengue, agregando que los resultados también confirmaron el perfil de seguridad del medicamento, que podría llegar al mercado en el 2015.



Otras compañías farmacéuticas también están trabajando en vacunas contra el dengue, pero el producto de Sanofi está varios años adelante.



La enfermedad transmitida por mosquitos es una amenaza para casi 3.000 millones de personas y es causada por cuatro tipos diferentes de virus, ninguno de los cuales confiere inmunidad de los demás, reseñó Reuters.



La vacuna de Sanofi generó una respuesta de anticuerpos para todos los tipos del virus del dengue, pero la evidencia de protección sólo fue demostrada contra tres de las cuatro cepas que circulan en Tailandia.



Duane Gubler, de la Escuela de Graduados de Medicina de Duke, quien ha investigado el dengue durante cuatro décadas, dijo que los resultados lucían "muy bien", pese a la imposibilidad de la vacuna de defender contra todas las cepas.



"No estoy para nada preocupada sobre la falta de protección contra los cuatro serotipos. En base a lo que sabemos sobre la respuesta inmune a los virus del dengue, si la vacuna protege contra tres serotipos, los receptores estarán protegidos contra la enfermedad severa", dijo por correo electrónico.



Sanofi indicó que los investigadores estaban realizando análisis para entender la falta de inmunización para el cuarto serotipo.



"Es una sorpresa", dijo el portavoz de la compañía Pascal Barollier. "Necesitamos llegar al fondo de los datos para encontrar por qué está reaccionando de esta manera y esperar los actuales ensayos de Fase III para evaluar si (el tema) está vinculado con alguna situación específica en Tailandia", agregó.



El estudio de Fase IIb, que involucró a 4.002 niños tailandeses de entre cuatro y 11 años, fue realizado durante una epidemia de dengue, lo que podría ser una explicación del inesperado resultado.



El analista del Deutsche Bank Mark Clark dijo que la falta de protección contra el cuarto tipo del virus significaba que su lanzamiento comercial sería más probable en el 2015 en lugar de en el 2014, mientras Sanofi esperará los datos de la Fase III en lugar de presentar su hallazgo antes en algunos países.



"Más positivamente, considerando que la protección contra al menos tres de los cuatro tipos virales ha sido demostrada, los datos apoyan la probabilidad de un lanzamiento de esta enorme necesidad médica insatisfecha", escribió Clark en una nota.

lunes, 16 de julio de 2012

FDA aprobó el primer medicamento diseñado para reducir el riesgo de infección por VIH en personas no infectadas con alto riesgo


Hoy, la FDA aprobó el primer medicamento diseñado para reducir el riesgo de infección por VIH en personas no infectadas con alto riesgo de exposición a la infección por VIH y emitió el siguiente comunicado de prensa:
COMUNICADO DE PRENSA DE LA FDA

ASRM BULLETIN



Volume 14, Number 40



July 16, 2012







FDA Approves Drug to Reduce Risk of HIV







Today, the FDA approved the first drug intended to reduce the risk of HIV infection in uninfected individuals at high risk of exposure to HIV infection and issued the following news release:









FDA NEWS RELEASE



For Immediate Release: July 16, 2012



Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988, erica.jefferson@fda.hhs.gov



Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA







Today, the U.S. Food and Drug Administration approved Truvada (emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate), the first drug approved to reduce the risk of HIV infection in uninfected individuals who are at high risk of HIV infection and who may engage in sexual activity with HIV-infected partners. Truvada, taken daily, is to be used for pre-exposure prophylaxis (PrEP) in combination with safer sex practices to reduce the risk of sexually-acquired HIV infection in adults at high risk.







The FDA previously approved Truvada to be used in combination with other antiretroviral agents for the treatment of HIV-infected adults and children 12 years or older.







As part of PrEP, HIV-uninfected individuals who are at high risk will take Truvada daily to lower their chances of becoming infected with HIV should they be exposed to the virus. A PrEP indication means Truvada is approved for use as part of a comprehensive HIV prevention strategy that includes other prevention methods, such as safe sex practices, risk reduction counseling, and regular HIV testing.







"Today’s approval marks an important milestone in our fight against HIV," said FDA Commissioner Margaret A. Hamburg, M.D. "Every year, about 50,000 U.S. adults and adolescents are diagnosed with HIV infection, despite the availability of prevention methods and strategies to educate, test, and care for people living with the disease. New treatments as well as prevention methods are needed to fight the HIV epidemic in this country."







As a part of this action, the FDA is strengthening Truvada’s Boxed Warning to alert health care professionals and uninfected individuals that Truvada for PrEP must only be used by individuals who are confirmed to be HIV-negative prior to prescribing the drug and at least every three months during use. The drug is contraindicated for PrEP in individuals with unknown or positive HIV status. The FDA strongly recommends against such use.







Truvada for PrEP is being approved with a Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) to minimize the risk to uninfected individuals of acquiring HIV infection and to reduce the risk of development of resistant HIV-1 variants. The central component of this REMS is a training and education program to assist prescribers in counseling individuals who are taking or considering Truvada for PrEP. The training and education program will not restrict distribution of Truvada but will provide information about the importance of adhering to the recommended dosing regimen and understanding the serious risks of becoming infected with HIV while taking Truvada for the PrEP indication.







"The REMS for Truvada for the PrEP indication is aimed at educating health care professionals and uninfected individuals to help ensure its safe use for this indication without placing an unnecessary burden on health care professionals and patients," said Janet Woodcock, M.D., director of the FDA’s Center for Drug Evaluation and Research.







Truvada’s safety and efficacy for PrEP were demonstrated in two large, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trials. The iPrEx trial evaluated Truvada in 2,499 HIV-negative men or transgender women who have sex with men and with evidence of high risk behavior for HIV infection, such as inconsistent or no condom use during sex with a partner of positive or unknown HIV status, a high number of sex partners, and exchange of sex for commodities. Results showed Truvada was effective in reducing the risk of HIV infection by 42 percent compared with placebo in this population. Efficacy was strongly correlated with drug adherence in this trial.







The Partners PrEP trial was conducted in 4,758 heterosexual couples where one partner was HIV-infected and the other was not (serodiscordant couples). The trial evaluated the efficacy and safety of Truvada and tenofovir versus placebo in preventing HIV infection in the uninfected male or female partner. Results showed Truvada reduced the risk of becoming infected by 75 percent compared with placebo.







No new side effects were identified in the clinical trials evaluating Truvada for the PrEP indication. The most common side effects reported with Truvada included diarrhea, nausea, abdominal pain, headache, and weight loss. Serious adverse events in general, as well as those specifically related to kidney or bone toxicity, were uncommon.







As a condition of approval, Truvada’s manufacturer, Gilead Sciences, Inc., is required to collect viral isolates from individuals who acquire HIV while taking Truvada and to evaluate these isolates for the presence of resistance. Additionally, the company is required to collect data on pregnancy outcomes for women who become pregnant while taking Truvada for PrEP and to conduct a trial to evaluate drug adherence and its relationship to adverse events, risk of seroconversion, and resistance development in seroconverters. Gilead has committed to provide national drug utilization data in order to better characterize individuals who utilize Truvada for a PrEP indication and to develop an adherence questionnaire that will assist prescribers in identifying individuals at risk for low compliance.







Gilead Sciences, Inc. is based in Foster City, Calif.















The FDA, an agency within the U.S. Department of Health and Human Services, protects the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products for human use, and medical devices. The agency also is responsible for the safety and security of our nation’s food supply, cosmetics, dietary supplements, products that give off electronic radiation, and for regulating tobacco products.

martes, 3 de julio de 2012

El empoderamiento del paciente. Dr. Fancisco Kerdel-Vegas


Red de Sociedades Científicas Médicas Venezolanas
Comisión de Epidemiología



http://www.rscmv.org.ve/



http://www.asocam.org/portales.shtml?apc=Qa--Recurso19414EMP19405xx-xx1-&x=19435&m=Recurso

"socialización e individualización" ¡vaya dilema!

Siempre se piensa que lo colectivo es la suma de lo individual pero no es asi son realidades y o fenómenos diferentes con perspectivas de abordaje distintas que se modifican mutuamente y son interactivas.

El todo -lo social- no es la suma de los elementos -individuos- que contiene, el todo - la sociedad- es mucho más complejo y depende de la combinación e interacción de sus elementos -individualidades- dentro de un contexto o medio y en tiempos dados.

La salud pública y la medicina son realidades que interactúan permanente y continuamente con aditamentos y substracciones que potencian o decrecen situaciones dadas por los individuos y las colectividades.


"dos más dos no son cuatro" en salud pública y por supuesto mucho menos en la medicina, el individuo es el 100%.


El aleteo de una mariposa mueve el mundo... y el amor o el odio de un individuo cargan montañas.

Prestemos atención al empoderamiento del paciente en la toma personal de decisiones acerca de su salud con el apoyo y la facilitación del médico y de los familiares y amigos queridos.

Alejandro Rísquez







Comisión de Educación Médica Continua





Editorial



30 de junio de 2012







El empoderamiento del paciente



Dr. Fancisco Kerdel-Vegas





Francisco Kerdel-Vegas



francisco.kerdelvegas@gmail.com



www.bitacoramedica.com







El binomio de la relación médico-paciente ha venido cambiando gradualmente pero en forma sustancial en las últimas décadas, pasando de una vinculación francamente paternalista a otra “en sociedad”. En esta última, el paciente se convierte en el socio más importante de la empresa humana (que es la salud del paciente) y el médico es un asesor privilegiado que le presenta opciones de tratamiento acompañadas de sus recomendaciones, con base a sus conocimientos y experiencia. Las razones para que tan importante cambio se haya efectuado en un tiempo relativamente corto son múltiples, pero se debe fundamentalmente, por una parte, al interés de la población en general por el tema de la salud y la medicina, y por la otra, a la facilidad de acceso a información comprensible y gratuita a través de las páginas Web e Internet.







Así como antes podíamos quejarnos, con razón, de falta de información, hoy en día lo que existe es una verdadera explosión de la información, entre la cual se filtra, desafortunadamente, mucha “basura electrónica”, es decir información falsa, parcialmente veraz y muchas veces confusa, por lo que el público busca, tal vez un poco a ciegas en esa jungla informativa disponible, las fuentes de información veraz, objetiva, seria, respaldada por profesionales solventes e instituciones acreditadas y creíbles.







Este proceso de empoderamiento (*) (1) (palabra nueva en nuestra lengua pero con inusitada popularidad) del paciente en lo que se refiere a su propia salud está en pleno desarrollo y no faltan críticos que ven en ello una amenaza a la profesión médica, o bien una posibilidad de que los gobiernos disminuyan la responsabilidad de financiar los sistemas de salud para manejar adecuadamente el costoso peso de las enfermedades crónicas de una población cada día más entrada en años.







Es bastante evidente que este empoderamiento es menos apropiado para manejar los cuidados médicos “agudos” (o urgentes) que los “crónicos”, pero tomando en cuenta –como lo hace el editorial de The Lancet del 5 de mayo de 2012-(2) que “virtualmente toda la población han de ser pacientes en algún momento de su existencia … mejorar la habilidad personal de entender y manejar su propia salud y enfermedad, negociar con los diferentes estratos de los profesionales de la salud y navegar en las complejidades de los sistemas de salud, es algo crucial para alcanzar mejores resultados en el sector.”







Una reciente conferencia al respecto, en Copenhague, Dinamarca, convocada por diferentes autoridades europeas, refleja la importancia del tema.







Es algo que tanto los médicos como las autoridades gubernamentales deben entender y propiciar un diálogo apropiado entre las partes interesadas pues se trata de una innovación favorable que contribuye a mejorar o resolver muchos de los problemas propios del manejo rutinario de las enfermedades crónicas, cuyo volumen e importancia no cesará de aumentar en un futuro previsible.







(*) empoderamiento: Proceso por el cual las personas fortalecen sus capacidades, confianza, visión y protagonismo como grupo social para impulsar cambios positivos de las situaciones que viven.











Referencias







(1) Murguialday C, Pérez de Armiño K. y Eizagirre M. Empoderamiento. Diccionario de Acción Humanitaria y Acción al Desarrollo. www.dicc.hegeoa.ehu.es





(2) Editorial. Patient empowerment - who empowers whom? 2012 Vol. 379 N· 9827, 1677. May 5. Disponible en: www.thelancet.com Full Text







Nota de los Editores



Esta nota editorial fue elaborada y cedida gentilmente por el Dr. Francisco Kerdel-Vegas, Académico, profesor titular de la Cátedra de Dermatología de la Escuela Vargas, Facultad de Medicina. UCV, editor fundador de Bitácora Médica www.bitacoramedica.com, colaborador del portal de la RSCMV y apasionado divulgador del conocimiento. Las preocupaciones del Dr. Kerdel-Vegas por los nuevos paradigmas de la salud y en especial, sobre los dilemas de la relación médico-paciente son reflejados en esta nota editorial, donde hace uso de sus amplios conocimientos sobre el tema y de la información sobre el creciente empoderamiento de los pacientes como destaca un reciente editorial de The Lancet.







De nuevo nuestra gratitud por su generosa colaboración.







José Félix Oletta L.



Ana C. Carvajal



Saúl O. Peña