IDflu 9 microgramos/cepa suspensión inyectable.Vacuna antigripal (virus fraccionados, inactivados)
Fabricantes: Sanofi Pasteur S.A.
¿Qué es?
IDflu es una vacuna que se comercializa como suspensión inyectable en una jeringa precargada. Contiene virus de la gripe fraccionados que han sido inactivados (muertos). IDflu contiene tres cepas (tipos) del virus de la gripe (cepa que deriva de A/California/7/2009 (H1N1), cepa similar a la A/Perth/16/2009 (H3N2) y B/Brisbane/60/2008).
¿Para qué se utiliza?
IDflu se utiliza para vacunar a adultos contra la gripe, especialmente los que presentan un mayorriesgo de presentar complicaciones de la enfermedad. El uso de la vacuna debe seguir las recomendaciones oficiales. Los adultos de hasta 59 años recibirán la dosis más baja (9 microgramos decada cepa de los virus) y los mayores de 60 años recibirán la dosis más alta (15 microgramos de cadacepa de virus). Esta vacuna sólo podrá dispensarse con receta médica.
¿Cuál es su uso medicinal?
IDflu se administra mediante una inyección por vía «intradérmica» en la capa superior de la piel utilizando un sistema especial de micro-inyección. El sitio recomendado para la inyección es el hombro.7 Westferry CircusCanary WharfLondon E14 4HBUnited Kingdom
¿Cómo funciona?
IDflu es una vacuna. Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturalesdel organismo) a defenderse contra una enfermedad. IDflu contiene fragmentos de tres cepas de virusde la gripe distintas. Cuando a una persona se le administra la vacuna, el sistema inmunitario reconocelos fragmentos de virus como «extraños» y fabrica anticuerpos frente a ellos. En adelante, el sistema inmunitario podrá producir anticuerpos más deprisa cuando vuelva a verse expuesto a los virus y los anticuerpos ayudarán a la persona a protegerse de la enfermedad causada por estas tres cepas delvirus de la gripe. Todos los años, la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda las cepas del virus de la gripeque deben incluirse en las vacunas para la siguiente estación. Antes de que pueda usarse la vacunadeberán incluirse las cepas de virus en IDflu. En la actualidad IDflu contiene fragmentos de cepas delvirus que se prevé provoquen la gripe en la temporada 2010/2011, de acuerdo con las recomendaciones de la OMS para el hemisferio norte, y de la Unión Europea (UE). Las cepas del virusen IDflu tendrán que volver a ser sustituidas antes de que la vacuna pueda utilizarse en las temporadas posteriores.
¿Cómo ha sido estudiado?
Se realizaron cinco estudios en los que participaron casi 9 000 personas para estudiar la eficacia deIDflu en la protección contra la gripe. Dos de los estudios examinaron a personas menores de 60 añosque fueron vacunadas con la dosis de 9 microgramos. Los otros tres estudios examinaron a personasmayores de 60 años que fueron vacunadas con la dosis de 15 microgramos. En todos los estudios se comparó IDflu con otra vacuna contra la gripe administrada mediante inyección en un músculo. En un estudio en el que participaron personas de más de 60 años, IDflu secomparó con una vacuna con adyuvante (un compuesto añadido para mejorar la respuesta inmunitaria). Los estudios compararon la capacidad de las vacunas para desencadenar la producciónde anticuerpos (inmunogenicidad) comprobando las concentraciones de anticuerpos antes de la inyección y tres semanas después.
¿Qué beneficios ha demostrado durante los estudios?
En todos los estudios, tanto IDflu como la vacuna de comparación lograron concentraciones de anticuerpos adecuadas para la protección contra las tres cepas de la gripe. En adultos menores de 60años, la dosis de 9 microgramos proporcionó un nivel de protección tan bueno como el de la vacuna intramuscular. En adultos mayores de 60 años, la dosis de 15 microgramos proporcionó un nivel de protección tan bueno como el de las vacunas que servían de comparador.
¿Cuáles son los riesgos asociados?
Los efectos secundarios más frecuentes de IDflu (observados en más de uno de cada diez pacientes) son dolor de cabeza, mialgia (dolores musculares), malestar general y reacciones locales en el sitio dela vacuna (enrojecimiento, hinchazón, endurecimiento de la piel, dolor y picor). La lista completa deefectos secundarios comunicados sobre IDflu puede consultarse en el prospecto. IDflu no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a los principios activos, a cualquiera de los otros componentes de la vacuna, huevos, proteínas de pollo, neomicina (un antibiótico), formaldehído (un conservante) u octoxinol 9 (un detergente). Las personas que tenganfiebre o una infección aguda (de corta duración) no deben vacunarse hasta que se recuperen.
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